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Fragen & Antworten: Was bedeutet die Zulassung eines Corona-Impfstoffs in Russland?

06.08.2020, Russland, Moskau: Eine Mitarbeiterin des Nikolai Gamaleya Nationalzentrums für Epidemiologie und Mikrobiologie hält zwei Ampullen mit einem neuen Impfstoff gegen das Coronavirus in ihrer Hand. Foto: Alexander Zemlianichenko Jr/Russian Direct Investment Fund/AP/dpa

Sensationeller Erfolg oder gefährliches Vorpreschen – als was sich die weltweit erste Zulassung eines Corona-Impfstoffs erweisen wird, ist noch völlig offen. Ein „hochriskantes Experiment am Menschen“ nennt Ärztepräsident Klaus Reinhardt das Vorgehen Russlands.

Vor einigen Tagen hatte Russland angekündigt, demnächst einen ersten Impfstoff gegen Corona zulassen zu wollen. Am Dienstag gab der russische Präsident Wladimir Putin nun genau dies bekannt.

Schon bald sollen die ersten Ärzte und Lehrer geimpft werden. Grundsätzlich sehen Experten eine Impfung als wirksamstes Mittel zur Bekämpfung der Corona-Pandemie an. Kann der russische Impfstoff das leisten?

– Was ist über den Impfstoff bekannt?

Insgesamt wenig. Der Wirkstoff ist unter dem Namen «Gam-COVID-Vac Lyo» in einer Datenbank für klinische Studien registriert. Nach Angaben von Präsident Putin soll er unter dem Namen „Sputnik-V“ vermarktet werden.

06.08.2020, Russland, Moskau: Eine Mitarbeiterin des Nikolai Gamaleya Nationalzentrums für Epidemiologie und Mikrobiologie hält ein Reagenzglas mit einem neuen Impfstoff gegen das Coronavirus in ihrer Hand. Foto: Alexander Zemlianichenko Jr/Russian Direct Investment Fund/AP/dpa

Bei dem Impfstoff handelt es sich um einen sogenannten Vektorimpfstoff. Dabei wird ein harmloses Virus – hier Adenoviren – als Transporter genutzt, um genetische Informationen für ein Eiweiß des Sars-CoV-2-Virus in den Körper zu schleusen. Ziel ist es, das Immunsystem dazu zu bringen, Antikörper gegen das Eiweiß zu bilden und andere Abwehrreaktionen hervorzurufen. Bei Kontakt mit Sars-CoV-2 ist der Körper dann vorbereitet und kann die Infektion besser eindämmen.

Das staatliche Gamaleja-Institut für Epidemiologie und Mikrobiologie in Moskau, das den Impfstoff entwickelt hat, hatte bereits im Mai von erfolgreichen Tests mit dem Wirkstoff gesprochen. Anfang August teilte der Gesundheitsminister Michail Muraschko der Staatsagentur Tass zufolge schließlich mit, diese klinischen Tests seien abgeschlossen. Die Ergebnisse wurden allerdings noch nicht für eine unabhängige Bewertung veröffentlicht.

– Wie verläuft die Prüfung eines Impfstoffs üblicherweise?

Bei der Entwicklung eines Impfstoffes setzt die Forschung auf ein stufenweises Vorgehen: Zunächst werden Impfstoffkandidaten in Zell- und Tierversuchen auf Sicherheit und Wirksamkeit getestet. Bei positiven Ergebnissen dieser präklinischen Untersuchungen können die Impfstoffe an Menschen getestet werden. In der Regel durchläuft ein Kandidat drei Phasen der klinischen Prüfung, bevor er zugelassen werden kann. Darin werden Verträglichkeit, Sicherheit, Wirksamkeit und Anwendungsschemata getestet und nach und nach immer mehr Probanden eingeschlossen.

06.08.2020, Russland, Moskau: Ampullen mit einem neuen Impfstoff gegen das Coronavirus im Nikolai Gamaleya Nationalzentrum für Epidemiologie und Mikrobiologie. Foto: Alexander Zemlianichenko Jr/Russian Direct Investment Fund/AP/dpa

Seltene Nebenwirkungen könnten insbesondere in der Phase-III-Prüfung mit mehreren Tausend Probanden erkannt werden, erläuterte Klaus Cichutek, Präsident des Paul-Ehrlich-Instituts im hessischen Langen. Von einer abgeschlossenen Phase-III-Studie mit dem russischen Impfstoff ist nichts bekannt, laut Gesundheitsminister Muraschko soll diese Testphase unabhängig von der Zulassung anlaufen. Ein sehr ungewöhnliches Prozedere.

– Wie reagieren unabhängige Experten auf die Ankündigungen Russlands?

Ohne konkrete Daten ist es auch für Fachkollegen schwer, die Qualität und Wirksamkeit des Impfstoffes einzuschätzen. Insgesamt sind die Reaktionen verhalten. „Ich sehe die Zulassung sehr, sehr zurückhaltend“, sagt etwa der Virologe Jonas Schmidt-Chanasit vom Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin in Hamburg. „Gerade wenn Impfstoffe aus nicht ganz so freien Systemen kommen, ist eine unabhängige Begutachtung besonders wichtig. Sonst kann da jede Firma irgendwas erzählen.“

Ärztepräsident Klaus Reinhardt kritisierte das Vorgehen Russlands. „Die Zulassung eines Impfstoffs ohne die entscheidende dritte Testreihe halte ich für ein hochriskantes Experiment am Menschen“, sagte er der Düsseldorfer „Rheinischen Post“ (Mittwoch). Es dränge sich der Eindruck auf, dass es sich um eine populistische Maßnahme handele, so der Präsident der Bundesärztekammer. „Es ist unverantwortlich, ganze Bevölkerungsgruppen bereits in diesem Stadium der Entwicklung zu impfen.“

– Was muss ein Impfstoff können, um erfolgreich vor einer Infektion zu schützen?

04.05.2020, Großbritannien, Oxford: Dieses Videostandbild zeigt eine medizinische Mitarbeiterin der Oxford Universität die einem Probanden eine Injektion setzt (bestmögliche Qualität). Die Oxford Universität forscht an einem Covid-19-Impfstoff. Foto: Uncredited/Oxford University/AP/dpa

Eine Impfung soll den Körper dazu anregen, Antikörper gegen Bestandteile des Erregers zu bilden. Diese können das Virus bei einem späteren Kontakt direkt bekämpfen. Gleichzeitig werden im Idealfall Gedächtniszellen gebildet, die auch nach längerer Zeit noch blitzschnell auf einen Erreger reagieren und passende Antikörper produzieren können. Schließlich spielen sogenannte T-Zellen bei der Immunantwort eine wichtige Rolle.

Ob ein Impfstoff gegen Corona diese schützenden Reaktionen des Körper hervorrufen kann und wie lange diese gegebenenfalls bestehen bleiben, ist bisher offen. Es ist nicht ungewöhnlich, dass auch zunächst erfolgversprechende Impfstoffkandidaten in späteren Untersuchungen nicht den gewünschten Schutz hervorrufen. Ein Impfstoff kann aber auch schon dann wertvoll sein, wenn er zwar nicht die Ansteckung, aber zumindest schwere Krankheitsverläufe verhindert. Grundsätzlich gehen Experten davon aus, dass es nicht einen Impfstoff gegen Corona geben wird, sondern mehrere.

– Wie weit ist die Entwicklung anderer Impfstoff-Kandidaten?

Derzeit laufen weltweit mehr als 170 Impfstoffprojekte, aber nur sechs befinden sich nach Angaben der WHO in der fortgeschrittenen Phase III der klinischen Prüfung. Aus Deutschland mischt das Mainzer Unternehmen Biontech ganz vorne mit, das seinen Kandidaten in einer kombinierten Phase-II/III-Studie zunächst in den USA prüft. Am Dienstag teilte das Unternehmen mit, bei erfolgreicher Prüfung im Oktober den Antrag auf eine Marktzulassung stellen zu wollen. Auch beim Unternehmen Curevac aus Tübingen laufen Testreihen.

– Wann rechnen Experten mit einer Zulassung von umfassend geprüften Impfstoffen?

Ende dieses Jahres oder Anfang nächsten Jahres – dies ist der Zeitrahmen, den viele Experten nennen. Immer vorausgesetzt, die klinische Prüfung verläuft erfolgreich, wie PEI-Präsident Klaus Cichutek kürzlich dem Redaktionsnetzwerk Deutschland (RND) sagte. Erfolgt aufgrund einer positiven Bewertung die Zulassung, muss der Impfstoff in möglichst großen Mengen produziert werden. Unter diesen Annahmen könnten „wir Mitte 2021 über einen Impfstoff verfügen, der auf breiter Basis eingesetzt werden kann“, sagte WHO-Chefforscherin Soumya Swaminathan kürzlich der Deutschen Presse-Agentur. (dpa)

Zum Thema siehe auch folgenden Artikel auf OD:

42 Antworten auf “Fragen & Antworten: Was bedeutet die Zulassung eines Corona-Impfstoffs in Russland?”

  1. „Auch der Virologe Marc Van Ranst von der KU Leuven : „Es sei jedoch unwahrscheinlich, dass ein solcher Impfstoff vor Mitte 2021 zur Verfügung stehen wird.“
    Und am selben Tag kommt Putin mit genau diesem Impfstoff um die Ecke; seine Tochter sei schon damit geimpft und habe jetzt jede Menge Antikörper die sie für 2 Jahre schützen….
    Wer jetzt noch immer nicht verstanden hat dass in den Medien jeden Tag neue Corona-Geschichten erzählt werden, aber nichts von dem wirklich Substanz hat, dem ist wirklich nicht mehr zu helfen. Maske auf und alles wird gut….

  2. Um Gottes Willen: FINGER DAVON LASSEN! Lese gerade eine Aussage des BRD Präsidenten der Ärtzekammer: Die Zulassung eines Impfstoffs ohne die entscheidende 3te Testreihe halte ich für ein Hochriskantes Experiment am Menschen!
    Der Populist Putin will sich einzig damit rühmen!

    • Honstop Nonsens

      habe ehrlich gesagt nichts anderes von diesem BRD Präsidenten erwartet. schließlich wurde allen im westen eingeimpft man müsse unbedingt immer anti russisch unterwegs sein, egal bei welchem thema und warum auch immer. wenn in den usa obama präsident wäre und das zeug jetzt in den händen halten würde, würden alle jubeln, auch wenn er „vollkommen selbstverständlich“ die halbe welt kaputt gebombt hat.

      • Horst Emonts-pool

        @. Nonstop Nonsens. Gut geschrieben. Nur was im Westen gemacht wird ist immer gut. Osten ist immer negativ. Das haben wir schon in der Schule so Eingehämmert bekommen. Wie Dieter Nuhr immer sagte; wir brauchen uns keine Sorgen zu machen, wir sind ja die Guten. Vor etwa 20 Jahren, hatte man uns Dyoxin in die Lebensmittel gemischt. Alles nur weil die es so gut mit uns meinen. Lebensmittelindustrie und Politik steckte damals dahinter. Und solche Leute sollen wir heute vertrauen.

    • Tja Herr STOPP, wieso so böse mit dem Nichtpopulisten Putin, setzt er sich doch nur über die Stadards hinweg, welche auch von westlichen Laboren ignoriert werden sollen, um einen schnellen Impfstoff durchzusetzen, koste es was es wolle. Der russische Impfstoff scheint ohne DNA verändernde Spielchen auszukommen. Von daher, Finger eher lieber da dran!

  3. Jawohl! Wir sind jetzt alle gerettet, wir haben jetzt ein Impfstoff. Danke Russland. Jetzt schnell De Block nach Moskau schicken, damit Sie ein paar Ampullen abholen kann. Dann müsste Ruhe sein.

    • Horst Emonts-pool

      @. volkshochschule. Haben Sie Beweise für ihre Behauptungen? Erstens. Solange gibt es die Maskenpflicht noch garnicht. Zweitens. Sogar die jenigen die Masken empfohlen haben, sind nicht von der Effektivität überzeugt. Sie wollen nur immer Pro für Vorschriften sein. Egal ob sinnvoll oder nicht. Sie müssen selbst mal nachdenken. Oder ist’s zu schwer? In ein paar Tagen kommt sowieso wieder was neues an Vorschriften. Dann sind wir wieder schuld weil wir diese noch nicht im Juni beachtet haben? Machen Sie nur weiter so. Auf solche Leute (Mitläufer) wie sie spekulieren die nur. An ihrer Stelle würde ich mir zuerst überlegen, was ist sinnvoll und was nicht. Dann Kommentare abgeben. Es ist nicht alles Gold was glänzt!

    • @volksschule: Genau, endlich ist es soweit, alle die nach der Impfung geschrien haben, werden sie bald bekommen, und wer sich dort gerne anmelden darf habe ich hier auch schon geschrieben.
      Das was sie hier schreiben, dürfen Sie gerne anwenden! Ich halte sie nicht fest.
      Soll man viel. noch ein Spendenkonto einrichten, so wird die Reise von einigen bestimmt gerne für Sie bezahlt.
      Und nochmal für Sie, kein einziger nicht Maske tragender hat irgend wen in irgend eine Krise geführt!
      Einbildung, enthält das Wort Bildung, hat damit aber leider nichts zu tun. :D

      • Friedrich Meier

        für Schland gilt auch: Bildung kommt von Bild.
        Schland’s Meinung,Texte, Bilder und Halbwahrheiten könnte jeden Tag tag in der berüchtigten deutschen Tageszeitung als Titelstory verwendet werden. Das Niveau ist das gleiche.
        Möglichst viel Nonsens an möglichst viel Leute verkaufen.

        Vielleich gründet unser liebster Forentroll noch eine Bewegung und legt sich ein Fahne zu auf der zu erkennen ist wogegen alle sein sollten. Ich hätte schon einen Vorschlag hierzu.
        Der Grund sollte rot sein, in der Mitte sollte statt einer weißen Scheibe eine Maske zu sehen sein aber statt eines Hakenkreuzes reichen einfach zwei schwarze Balken die diagonal über die Maske gelegt sind.

        • @Friedrich Meier: Ich lese keine Bild und auch keine andere Zeitung welche die Bonze-Familien herausbringen! Das Geld dafür war mir schon immer zu schade.

          Wogegen sollten denn alle sein bei mir Herr Meier?
          Gegen Freiheit, gegen freie Meinungsäußerung, gegen Frieden, gegen Ausbeutung der armen Länder….wogegen bitte schön? Das alles können Sie sich gerne auf Ihre Fahne malen! Denn ich bin dafür, und nicht dagegen, falls es ihnen entgangen ist, lesen Sie bitte nochmal nach, vielleicht merken Sie dann für was ich hier bin!

    • Jockel F.

      So spät noch bei der Arbeit gewesen? Aber ich verstehe, die Propagandamaschinerie muss 24/7 laufen. Und der Verdienst ist ja auch nicht schlecht, gelle?
      Wenn Sie mit der Hetze und Panikmache mal kurz pausieren könnten, um mir zu erklären, warum sich nach Beendigung des Lockdowns in abstandsgeregelten Kirchen und Restaurants gleich hunderte ansteckten, in den maskenfreien und oft dicht gedrängten Supermärkten bis heute niemand? Liegt das an den Einkaufswagen?

  4. Jockel F.

    Mal wieder Fake-News. Mein lieber Herr Cremer, es ist für mich nicht mehr nachvollziehbar, wieso Sie ungeprüft diese Propaganda einstellen.
    Der russische Impfstoff hat mitnichten eine Zulassung erhalten sondern lediglich eine Registrierung. Mit dieser geht er in die dritte Testphase. Er wird auch nicht vermarktet, sondern der russischen Bevölkerung im Falle einer Zulassung kostenlos zur Verfügung gestellt. Geld wird damit erst verdient, wenn andere Staaten ihn kaufen. Wie sogar das GE berichtete, hat die EU hingegen die Testphasen eins und zwei großzügig zusammen gestrichen. Eben das geschieht in Russland nicht.
    Die EU hat der Pharmaindustrie bisher 7.000.000.000 Euro in den Rachen geworfen, auch das wird so wenig erwähnt wie der Börsengang der Firma Curevac, deren Hauptinvestor Hopp der Busenfreund des immer mal wieder in den Negativschlagzeilen auftauchenden Herrn Tönnies ist.
    Der ganze Artikel strotzt von Lügen und Verdrehungen.

  5. Jetzt sollten dich die Corona-Angsthasen jubeln und in Scharen nach der Impfung laufen. Vorsicht: Abstand halten!
    War es das jetzt mit dem Theater? Oder kommt Wilmes morgen mit der Ankündigung, dass erst wenn alle geimpft sind die Einschränkungen aufgehoben werden.
    Dann hören wir demnächst hoffentlich wie viel Menschen an der Impfung oder mit der Impfung trotzdem an Covid19 sterben. Bitte genau so unprofessionell präsentiert wie es mit dem Virus gemacht wurde, dann ist Panik garantiert. Aber bringt ja nix, das Zeug muss weg.

    • Jockel F.

      Der Bürgermeister von Hotton, von Beruf Allgemeinmediziner, wünscht sich das Militär herbei, um die Maskenpflicht durchzusetzen, so die RTBF. Und wie das mit den totalitären Gedanken unserer Musterdemokraten so ist, einmal in der Welt, sind sie nur noch einen ministeriellen Erlass von der Umsetzung entfernt. Vor diesem Hintergrund bin ich mir sehr sicher, dass die Zwangsimpfung mit unzureichend getestetem RNA-Impfstoff kommen wird. Das kann eigentlich nur noch ein Militärputsch verhindern.

  6. Tom Jones

    Ich denke schon, dass der Impfstoff wirkt. Putin würde sich wohl nicht so weit aus dem Fenster lehnen und eine Blamage riskieren.
    Die zahlreichen Putin-Versteher bei uns können sich ja schon mal impfen lassen. Viele von denen befinden sich jetzt in einem Dilemma. Einerseits Putin-Fans, andererseits ist das Virus doch harmlos.

  7. „Robert-Koch-Institut – Impfstoff könnte ab Herbst verfügbar sein:
    Das RKI hält den Einsatz eines Impfstoffs gegen das Coronavirus im Herbst für möglich.“

    Auch das RKI meint, dass ein Impfstoff bald verfügbar ist, nur kommt dieser nicht aus Russland und heißt auch nicht „Sputnik V oder VII“, sondern evtl. „Bavaria One“.

    Die ganze Aufregung ist ohnehin nicht zu verstehen. Oder müssen sich die Professoren Wieler, Drosten, Lauterbach..etc. mit dem russischen Impfstoff als erste Deutsche impfen lassen?

  8. Hans Eichelberg

    „Sputnik V“:
    „Israel teilte mit, grundsätzlich an „Sputnik V“ interessiert zu sein. Es gebe bereits Beratungen über den neuen Impfstoff, hatte der israelische Gesundheitsminister Juli Edelstein am Dienstag gesagt.“

  9. RKI rudert zurück:
    „RKI zieht Prognose für Corona-Impfstoff zurück

    Das RKI zieht seine Einschätzungen um einen Impfstoff zurück. Das Institut hält es für unwahrscheinlich, dass im Herbst bereits ein Corona-Impfstoff auf dem Markt ist.“

    Achtung, Achtung, die Bundesverwirrungsagentur teilt mit …………………..“.

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